செல் தொழிற்சாலைஒரு வகையானதுசெல் கலாச்சார கொள்கலன்பாலிஸ்டிரீன் மூலப்பொருளால் ஆனது.உயிரணுக்களின் வளர்ச்சித் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய, இந்த மூலப்பொருள் USP வகுப்பு VI இன் தொடர்புடைய தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும் மற்றும் மூலப்பொருளில் செல் வளர்ச்சியைப் பாதிக்கும் காரணிகள் இல்லை என்பதை உறுதிப்படுத்த வேண்டும்.எனவே, யுஎஸ்பி வகுப்பு VI தரநிலையில், மூலப்பொருட்கள் என்ன சோதனைப் பொருட்களைச் சந்திக்க வேண்டும்?

யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பார்மகோபியா மருத்துவப் பொருட்களின் வகைப்பாடு 6 ஆகும், இது யுஎஸ்பி வகுப்பு I முதல் யுஎஸ்பி வகுப்பு VI வரை உள்ளது, யுஎஸ்பி வகுப்பு VI மிக உயர்ந்த தரமாக உள்ளது.USP-NF பொது விதிகளுக்கு இணங்க, உயிரியல் மறுமொழி சோதனைக்கு உட்படுத்தப்பட்ட பிளாஸ்டிக்குகள் ஒரு நியமிக்கப்பட்ட மருத்துவ பிளாஸ்டிக் வகைப்பாட்டிற்கு ஒதுக்கப்படும்.மருத்துவ சாதனங்கள், உள்வைப்புகள் மற்றும் பிற அமைப்புகளில் பயன்படுத்த பிளாஸ்டிக்கின் உயிர் இணக்கத்தன்மையை தீர்மானிப்பதே சோதனையின் நோக்கமாகும்.

யுஎஸ்பி வகுப்பு VI இன் அத்தியாயம் 88, உயிருள்ள விலங்குகளில் மீள் பொருட்களின் உயிரியக்க விளைவுகளைத் தீர்மானிப்பதை நோக்கமாகக் கொண்ட விவோ பயோரியாக்டிவிட்டி சோதனையைக் கையாள்கிறது.என்ற மூலப்பொருள்செல் தொழிற்சாலைமூன்று சோதனைத் தேவைகளை உள்ளடக்கியது: 1. முறையான ஊசி சோதனை: கலவையின் மாதிரி ஒரு குறிப்பிட்ட சாற்றுடன் (எ.கா. தாவர எண்ணெய்) தயாரிக்கப்படுகிறது, மேலும் பாலிஎதிலீன் கிளைகோல் தோலில், உள்ளிழுக்க அல்லது வாய்வழியாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.சோதனை நச்சுத்தன்மை மற்றும் எரிச்சலை அளவிடுகிறது.2. இன்ட்ராடெர்மல் சோதனை: கலவை மாதிரி உயிருள்ள தோலடி திசுக்களுக்கு வெளிப்படும் (மருத்துவ சாதனம்/சாதனம் தொடர்பு கொள்ளத் திட்டமிடும் திசு).சோதனை நச்சுத்தன்மை மற்றும் உள்ளூர் எரிச்சலை அளவிடுகிறது.3. உள்வைப்பு: கலவை மாதிரியின் தசையில் பொருத்தப்படுகிறது.சோதனை வைரஸ், தொற்று மற்றும் எரிச்சலை அளவிடுகிறது.

Whatsapp & Wechat தொடர்பு கொள்ளவும்: +86 180 8048 1709