இயற்பியல் மற்றும் வேதியியல் சூழல், ஊட்டச்சத்துக்கள் மற்றும் கலாச்சார கொள்கலன்கள் ஆகியவை செல் கலாச்சாரத்தின் மூன்று அத்தியாவசிய கூறுகள்.செல் வளர்ச்சியை பாதிக்கும் பல காரணிகள் உள்ளன, அவற்றில் மூலப்பொருட்கள்செல் தொழிற்சாலைஉயிரணு வளர்ச்சிக்கு சாதகமற்ற கூறுகளைக் கொண்டிருப்பது மிக முக்கியமான அம்சமாகும்.

யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பார்மகோபியா மருத்துவப் பொருட்கள் வகைப்பாடு 6 ஆம் வகுப்பு ஆகும், இது யுஎஸ்பி வகுப்பு I முதல் யுஎஸ்பி வகுப்பு VI வரை உள்ளது, யுஎஸ்பி வகுப்பு VI மிக உயர்ந்த தரமாக உள்ளது.USP-NF பொது விதிகளுக்கு இணங்க, விவோ உயிரியல் எதிர்வினை சோதனைகளுக்கு உட்படுத்தப்பட்ட பிளாஸ்டிக்குகள் நியமிக்கப்பட்ட மருத்துவ பிளாஸ்டிக் தரங்களாக வகைப்படுத்தப்படும்.சோதனைகளின் நோக்கம் பிளாஸ்டிக் பொருட்களின் உயிர் இணக்கத்தன்மை மற்றும் மருத்துவ சாதனங்கள், உள்வைப்புகள் மற்றும் பிற அமைப்புகளுக்கு அவற்றின் பொருத்தத்தை தீர்மானிப்பதாகும்.

செல் தொழிற்சாலையின் மூலப்பொருள் பாலிஸ்டிரீன் மற்றும் API ஆனது USP வகுப்பு VI தரநிலையை சந்திக்கிறது.யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸில் ஆறாவது மருத்துவ பிளாஸ்டிக் என மதிப்பிடப்பட்ட ஒரு பிளாஸ்டிக் என்பது விரிவான மற்றும் கடுமையான சோதனை நிறுவப்பட்டுள்ளது என்பதாகும்.யுஸ் மெடிக்கல் மெட்டீரியல்ஸ் லெவல் 6 என்பது இப்போது அனைத்து வகையான மருத்துவ தர மூலப்பொருட்களுக்கான தங்கத் தரமாகவும், மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களுக்கு மிக உயர்ந்த தரமான தேர்வாகவும் உள்ளது.சோதனை உருப்படிகளில் சிஸ்டமிக் நச்சுத்தன்மை சோதனை (எலிகள்), இன்ட்ராடெர்மல் எதிர்வினை சோதனை (முயல்கள்) மற்றும் உள்வைப்பு சோதனை (முயல்கள்) ஆகியவை அடங்கும்.

USP வகுப்பு VI இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய சோதனை செய்யப்பட்ட பாலிஸ்டிரீன் மூலப்பொருட்களை மட்டுமே பயன்படுத்த முடியும்செல் தொழிற்சாலைஉற்பத்தி.கூடுதலாக, C-வகுப்பு சுத்திகரிப்பு பட்டறையில், ISO13485 தர மேலாண்மை அமைப்பு தேவைகளுக்கு ஏற்ப, உற்பத்தி செயல்முறையிலிருந்து தயாரிப்பு தரத்தை கண்டிப்பாக கட்டுப்படுத்தி, முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளின் தகுதியான விகிதத்தை உறுதிப்படுத்த செல் கலாச்சார கொள்கலன்கள் தயாரிக்கப்பட வேண்டும்.